卫计委紧急规范:叫停细胞免疫治疗临床应用

原标题:独家丨卫计委紧急规范:叫停细胞免疫治疗临床应用

“魏则西事件”正在对卫生医疗体系和医疗技术的临床应用形成影响。

21世纪经济报道记者获悉,5月4日上午9点,国家卫计委医政医管局就规范医疗机构科室管理及医疗技术临床应用管理召开视频会议,并对相关要求进行了明确。

根据会议通知,卫计委医政医管局有关人士、各省、市、县三级卫计委医政医管处负责人和二级以上医院院长参加了此次会议。

有接近会议人士透露,此次会议明内容主要包括以下几点:“一是确细胞免疫治疗仍然属于临床研究阶段,应按照相关程序操作;二是禁止医院变相承包科室;三是严格医疗类广告审查。”

前述会议人士还透露,会议要求目前医院开展科室合作的外包项目均需停止,已开展的项目需上报卫计委,此外要求细胞免疫治疗须停止应用于临床治疗,而仅限于临床研究。

而另一接近会议渠道人士表示,上述会议明确了以下六点内容:

一是卫生行政部门要履行监管责任,规范依法执业,加强基层民营医疗机构管理力度,要尽快改进监管作风,做好卫生机构特别是民营医疗机构的监管,规范医疗机构的科室管理,特别是公立医疗机构的违规,坚决杜绝违规违法现象发生。  

二是要求各医疗机构不得追求医院效益的最大化,采取各种违规违法手段,损害百姓利益,尤其是出租科室的公立机构,各医疗机构要严格监管检查,必须出重拳打击。 

三是出租科室的公立医疗机构进行严肃处理,根据国家相关规定进行彻底的清理与检查,各医疗机构立即停止合作。  

四是严格加强医疗技术和设备的监管力度,对医疗机构进行分级分类管理,二类和三类技术实行第三方审核管理,任何医疗机构不得未经允许开展临床应用,严格医疗技术审批,加量临床质量过程的审批与监管。  

五是基层医疗机构不得未经授权开展第三类医疗技术开展临床,未经审批开展的三类医疗技术,严令禁止。各医疗机构开展的所谓合作开发,未准入审批的医疗技术,不得进入临床应用。  

六是各卫生行政部门对医疗广告的管理要依法进行查处,需要审批的必须严格规范,卫生行政部门严格审批审查后可发布。加大医疗广告的监督力度,违规违法的立即停止。

而在医疗机构和临床技术规范化之下,包括中源协和(600645.SH)在内的多家医疗类上市公司或将受到影响,不过截至截稿前,上述内容尚未得到有关部门的确认。

国家卫计委便函国家卫计委便函

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